FDA د غږ بیم درملنې لپاره د هسټو سونکس IDE آزموینه تصویب کړه

په مینیاپولیس کې میشته هیسټوسونکس خپل د ایډیسن سیسټم رامینځته کړی ترڅو د پښتورګو لومړني تومورونه په نښه او ووژني.هغه دا په غیر برید کونکي ډول کوي ، پرته له چیرا یا ستنو.اډیسن د هسټولوژي په نوم یو نوی غږ درملنه کارولې.
HistoSonics د طبي ټیکنالوژۍ صنعت کې د ځینې لوی لوبغاړو لخوا ملاتړ کیږي.د می په 2022 کې، شرکت د GE HealthCare سره یو تړون لاسلیک کړ ترڅو د الټراساؤنډ امیجنگ ټیکنالوژۍ څخه کار واخلي ترڅو د غږ بیم درملنې نوی ډول چمتو کړي.د 2022 په دسمبر کې، HistoSonics د جانسن او جانسن نوښت په مشرۍ د تمویل دورې کې 85 ملیون ډالر راټول کړل.
شرکت وویل چې د Hope4Kidney مطالعې د FDA تصویب د Hope4Liver مطالعې وروستي موندنو پراساس دی.دواړه محاکمې د جگر تومورونو په نښه کولو کې د دوی لومړني خوندیتوب او اغیزمنتوب پای ته رسیدلي.
"دا تصویب زموږ د شرکت لپاره یو مهم پړاو دی ځکه چې موږ د نسجونو ټوټې کولو ټیکنالوژۍ پلي کولو ته دوام ورکوو او د ناروغیو درملنې لپاره د هغې احتمالي ګټو ته دوام ورکوو چې د ډیری خلکو ژوند اغیزه کوي ،" مایک بلیو وویل ، د هیسټوسونکس رییس او اجرایوي رییس.موږ خوښ یو چې زموږ تجربه پراخه کړو.زموږ د پرمختللي اډیسن پلیټ فارم په کارولو سره په ځیګر کې بریالۍ نښه کول او درملنه ، کوم چې د ریښتیني وخت درملنې څارنې سره د پرمختللي عکس اخیستنې او هدف کولو وړتیاوې ترکیب کوي.
د پښتورګو د تومورونو اوسني درملنې کې جزوي نیفریکٹومي او حرارتي خلاصون شامل دي ، هیسټوسنسیس وویل.شرکت وویل چې دا برید کونکي پروسیجرونه وینه ورکول او ساري اختلالات ښیې چې د غیر برید کونکي نسج بایپسي سره مخنیوی کیدی شي.
دا درملنه په احتمالي توګه د هدف نسج له مینځه وړي پرته لدې چې غیر هدف لرونکي پښتورګي نسج ته زیان ورسوي.د نسجونو په برخو کې د حجرو د ویجاړولو میکانیزم هم کولی شي د پښتورګو د ادرار سیسټم فعالیت وساتي.
د HistoSonics انځور لارښود شوي غږ بیم درملنه پرمختللي امیجنگ او پیټینټ سینسر ټیکنالوژي کاروي.درملنه متمرکز اکوسټیک انرژي کاروي ترڅو کنټرول شوي اکوسټیک کیویټیشن رامینځته کړي ترڅو په میخانیکي ډول په فرعي سیلولر کچه د هدف ځګر نسج ګډوډ او مایع کړي.
شرکت وویل چې پلیټ فارم کولی شي ګړندي رغونه او اخیستل هم چمتو کړي ، په بیله بیا د څارنې وړتیاوې.
اډیسن اوس مهال بازار نه لري، د جگر نسج نښو لپاره د FDA بیاکتنې پاتې دي.شرکت هیله لري چې راتلونکې آزموینې به د پښتورګو نسج لپاره د نښو په پراخولو کې مرسته وکړي.
بلیو وویل: "منطقي راتلونکی غوښتنلیک پښتورګی و، ځکه چې د پښتورګو درملنه د پروسیجري او اناتوميکي ملاحظاتو له مخې د ځيګر درملنې سره ورته ده، او اډیسن په ځانګړې توګه ډیزاین شوی ترڅو د معدې هرې برخې ته د پیل ټکي په توګه درملنه وکړي." بلیو وویل."سربیره پردې، د پښتورګو د ناروغۍ خپریدل خورا لوړ دي، او ډیری ناروغان د فعالې څارنې یا انتظار لاندې دي."
لاندې ثبت شوی: کلینیکي آزموینې، د خوړو او درملو اداره (FDA)، امیجنگ، آنکولوژي، تنظیمي اطاعت / د ټاګ اطاعت: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
د چاپ حق © 2023 · WTWH Media LLC او د هغې جواز ورکوونکي.ټول حقونه خوندي دي.پدې سایټ کې توکي ممکن د WTWH میډیا د مخکیني لیکلي اجازې پرته بیا تولید ، توزیع ، لیږدول ، زیرمه شوي یا بل ډول ونه کارول شي.


د پوسټ وخت: فبروري 14-2023